GMP проти GLP
GMP та GLP - це правила, які були накладені FDA на виробників медичних продуктів. Хоча GMP поширюється на товари, призначені для людського використання, GLP - це набір керівних принципів, призначених для підтримки цілісності та якості лабораторних даних, які використовуються компаніями -виробниками для підтвердження претензій, які вони висувають щодо своєї продукції. Хоча основна мета як GMP, так і GLP - захист інтересів здоров'я кінцевих споживачів, обидва відрізняються підходом і застосовуються до різних систем.
Концепція GMP, що позначає належну виробничу практику, і GLP, що позначає належну лабораторну практику, є дітищем FDA, яка була стурбована скаргами, які вона регулярно отримувала щодо якості ліків та інших медичних продуктів. Він запропонував певні вказівки, яких повинні дотримуватися всі виробники, які приймають GMP та GLP, щоб отримати сертифікати від FDA. GMP є старшим із двох, оскільки він виник у 1963 році, тоді як GLP був запропонований у 1976 році та виник у 1978 році. Разом і GMP, і GLP забезпечують високу якість продукції, а також лабораторні процедури.
Сьогодні GMP та GLP стали синонімами гарантії якості. Компанія, що має ці сертифікати, вселяє споживачам впевненість у тому, що її продукція підтримує високі стандарти якості, а також у тому, що у їх виробництві дотримувалися всіх правильних процедур.
Хоча GLP зосереджується на лабораторних випробуваннях, процедурах, використовуваному обладнанні, способі ведення даних та записів, випробувальних засобах та контролі якості тестування, GMP більше дбає про фактичне виробництво товарів та медичних виробів, оскільки це стосується приміщень, де знаходяться товари виробництво, кваліфікація зайнятого персоналу, установок та машин, а також використовувані процеси пакування.
Загалом, GLP вважається менш дорогим і громіздким, ніж GMP. Однак компанії -виробники прагнуть отримати обидві сертифікати, оскільки вони є доказом якості та доброчесності компанії. Будь -яка компанія, що бажає отримати ці сертифікати, повинна пройти навчання персоналу відповідно до положень FDA.
Коротко: GMP проти GLP • GMP та GLP - це правила, накладені FDA на виробників медичних продуктів для забезпечення високої якості та цілісності продукції • Хоча GMP відноситься до товарів, призначених для використання людиною, GLP відноситься до лабораторної практики • GMP був введений до GLP • GLP менш витратний і громіздкий, ніж GMP • Правила GMP стосуються персоналу, машин та машин, а також виробничих та пакувальних процесів, тоді як GLP стосуються лабораторних випробувань, способу ведення записів та даних та контролю якості під час лабораторних випробувань. |
